Responsable Affaires Règlementaires (H/F)

CDD
Pont-du-Château (63)
Publié il y a 4 semaines

Filiale du Groupe Dômes Pharma, les laboratoires AUVEX regroupent toutes les activités OTC du groupe au travers des marques biocanina®, Aspivenin® et Léro® et couvrent l’ensemble des étapes de la commercialisation de produits pharmaceutiques : développement, promotion et distribution.

Missions principales :

Vous serez en relation transversale avec les services qualité, affaires médicales, marketing et supply chain et garant de la mise en œuvre des règlementations applicables à l’ensemble des produits du laboratoire AUVEX.

Attributions principales :

  • Analyser et mettre en oeuvre la règlementation applicable aux médicaments, aux biocides, aux aliments complémentaires et produits d’hygiène, aux compléments alimentaires et dispositifs médicaux.
  • Constituer et gérer le dépôt des variations d’AMM ou dossiers techniques.
  • Assurer le suivi des dossiers et les réponses aux autorités de tutelle.
  • Assurer la veille règlementaire.
  • Assurer la conformité des BAT des articles de conditionnement, les valider conjointement avec le service qualité.
  • Assurer les déclarations liées à l’activité (ventes, transparence des liens …).

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploiR&D / Affaires Réglementaires
Formation :Docteur en Pharmacie – Master Affaires Règlementaires.
Expérience :Débutant accepté.
À pourvoir au :immédiatement en CDD d’au minimum 6 mois (remplacement congé maternité).
Hiérarchie :N+1 – Direction des Affaires Pharmaceutiques.

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