Technicien Supérieur de Laboratoire (H/F)

CDI
Lempdes (63)
Publié il y a 3 mois

Filiale du Groupe Dômes Pharma, le laboratoire Europhartech est spécialisé dans le développement, la transposition et la production industriels de différentes formes sèches (princeps, génériques, nutraceutiques, probiotiques et cosmétiques).

Missions principales :

Il/elle devra contrôler les produits suivants la règlementation pharmaceutique en vigueur et les exigences des clients.

Attributions principales :

  • Réaliser des analyses sur les matières premières, les produits semi ouvrés et les produits en cours de fabrication ou finis en vue de leur libération selon les monographies en vigueur.
  • Interpréter les résultats analytiques :
  • Effectuer les analyses liées aux validations des procédés de fabrication, produits mis en stabilité et nettoyage.
  • Réaliser la mise à jour de la documentation afférente à son activité.
  • Rédiger les monographies de contrôle et les bulletins.
  • Informer sa hiérarchie de toutes anomalies survenues et participer à la réalisation des investigations des non conformités.
  • Proposer et mettre en place des adaptations des modes opératoires ou techniques.
  • Mettre au point et valider les techniques analytiques et rédiger les protocoles de validation et les rapports.
  • Proposer des améliorations qualité et de suivi des indicateurs de performance.
  • Étalonner les instruments de mesure pour les contrôles qualité et réaliser le contrôle et la tenue des documents techniques de suivi des appareils de laboratoire.
  • Rédiger les procédures d’utilisation et qualification du matériel et réaliser les tests associés ; Assurer la maintenance des matériels du laboratoire.

Activités développement analytique :

  • Étudier les dossiers d’AMM et la mise au point de techniques d’analyse et leur validation ou le transfert analytique lié aux nouveaux produits,
  • Rédiger les protocoles (validation de procédé et stabilité).
  • Rédiger les rapports d’analyse et rapports de stabilités.
  • Vérifier les monographies des nouveaux produits.

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploiQualité, Technicien
Formation / Expérience :Vous êtes titulaire d'un BAC+2/3 en chimie analytique et vous avez 3 ans d'expérience en contrôle qualité/R&D dans le domaine pharmaceutique. Une expérience en laboratoire de contrôle de développement analytique (cosmétique, pharmacie) serait un plus. Vous avez de bonnes connaissances des BPF, et maîtrisez les techniques d’analyses physico-chimiques (HPLC, UV, titrimétrie, …), et pharmacotechniques (dissolution, friabilité, désagrégation, …). La connaissance d’Empower serait un plus.
Qualités recherchéesRigoureux – Dynamique – Organisé – Autonome – Esprit d’équipe.
LanguesBonne compréhension de l’anglais (lu et écrit).
À pourvoir au :Immédiatement en CDI.
Hiérarchie :N+1 – Animateur Contrôle Qualité.

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